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美国穿戴式“人造肾”ELISA试剂盒有望2年上市

2015-11-16 [920]

    WAK与传统洗肾机ELISA试剂盒工作原理类似,也是通过清除患者血液中的新陈代谢废物和杂质,再将已净化的血液输送回体内已损坏的组织,完成洗肾过程。但是传统的洗肾机大小和橱柜差不多,即使zui进的洗肾机也像打印机那么大,而目前的WAK设备大约只有9斤左右,研究人员正努力将其重量减至4.5斤左右。
   穿戴WAK的患者需要每周更换一次过滤器,每天添加化学品用以净化过滤ELISA试剂盒出来的水。除此之外,由9伏特电池驱动的WAK可自动工作。来自加州大学研究团队的维克托 古拉临床副教授表示,参加临床试验的患者都能够穿着WAK睡觉,淋浴和其它正常活动应该也没什么问题。
   古拉7日介绍说,在临床试验中,7名终末期肾病患者接受WAK24小时试戴试验。期间,WAK以健康肾脏同样的速率过滤血液
ELISA试剂盒中的水和盐,患者没有不适感,也没出现副作用。
   不过,这种设备有个重要的缺陷,由于运行故障,在7名患者中,2名患者不到24小时就摘掉了WAK。在研究团队处理好这个问题后,他们将进行WAK穿戴一周的临床试验。
   
美国FDA上个月宣布,如果WAK被证明是安全有效的,他们会加快对其上市的审批。古拉表示,如果研究人员能继续得到后续技术研发和临床试验的基金资助,肾衰竭患者在两年内就可以穿上WAK。